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上架亞馬遜哪些產(chǎn)品需要CE認(rèn)證？如何認(rèn)證？

在亞馬遜上架產(chǎn)品時(shí)，通常需要考慮CE認(rèn)證的情況。CE認(rèn)證是歐盟對(duì)產(chǎn)品安全性的標(biāo)準(zhǔn)要求，被視為亞馬遜為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。...

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榮昌生物獲美國(guó)FDA快速通道資格，醫(yī)藥做FDA有多重要？

國(guó)內(nèi)制藥巨頭榮昌生物制藥已獲得美國(guó)FDA認(rèn)證函，由公司自主研發(fā)的ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物RC88獲得FDA授予的快速通道資格。那么FDA是什么？為什么很多醫(yī)療器械或者制藥企業(yè)都要做FDA注冊(cè)？我是中國(guó)企業(yè)該怎么做FDA？本篇，洋驃駒詳細(xì)介紹。...

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美國(guó)FDA《藥品供應(yīng)鏈安全法》試點(diǎn)完成，制藥行業(yè)將執(zhí)行新規(guī)

近日，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于《藥品供應(yīng)鏈安全法》（DSCSA）試點(diǎn)計(jì)劃的最終報(bào)告，將在11月27日之后酌情執(zhí)行新規(guī)，以便給后期采用者更多的時(shí)間啟動(dòng)和運(yùn)行，并避免藥品短缺的風(fēng)險(xiǎn)。...

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疫情之下美國(guó)玩具銷量猛增！兒童玩具出口到美國(guó)需要什么資質(zhì)？

連續(xù)幾年的疫情讓各行各業(yè)都受到很大的影響，尤其是對(duì)于實(shí)體貿(mào)易來(lái)說(shuō)，打擊很大。除了蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)，那么在疫情之下還有什么是迅速發(fā)展的呢？那就是“宅經(jīng)濟(jì)”，而其中玩具類目是增長(zhǎng)最多的產(chǎn)品。...

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美國(guó)DMF怎么注冊(cè)？藥包材DMF申報(bào)流程是什么?

我聯(lián)系到美國(guó)的一個(gè)經(jīng)銷商，但是對(duì)方要求我必須要有DMF注冊(cè)備案。這是什么認(rèn)證？怎么注冊(cè)？這困擾很多客戶，著急想要把產(chǎn)品出口到美國(guó)。對(duì)于醫(yī)藥材類的產(chǎn)品，就需要做美國(guó)DMF。本篇，八戒做專業(yè)講解。...

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注意！2023年起亞馬遜德國(guó)站電子電氣設(shè)備需WEEE合規(guī)

亞馬遜官方又出新規(guī)了，如果你在產(chǎn)品屬于電氣與電子設(shè)備廢料指令（WEEE）管轄的商品，在德國(guó)站銷售的話，自2023年1月1日起將受到生產(chǎn)者責(zé)任延伸（EPR）要求。如果沒(méi)有注冊(cè)WEEE，亞馬遜官方將會(huì)下架產(chǎn)品！...

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亞馬遜德國(guó)站EPR法國(guó)站EPR注冊(cè)是什么？

亞馬遜新規(guī)：德國(guó)站和法國(guó)站賣家自2022年需提供EPR注冊(cè)號(hào)，否則停售產(chǎn)品！出口法國(guó)和德國(guó)的產(chǎn)品必須獲得EPR注冊(cè)號(hào)并填寫到亞馬遜，近期已有部分法國(guó)站和德國(guó)站賣家收到亞馬遜的郵件，要求賣家保證符合EPR要求。...

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亞馬遜無(wú)線產(chǎn)品沒(méi)有FCC-id認(rèn)證將會(huì)被下架！

根據(jù)亞馬遜的政策，所有射頻設(shè)備(RFD)必須遵守聯(lián)邦通信委員會(huì)(FCC認(rèn)證)的規(guī)定，以及適用于這些產(chǎn)品和產(chǎn)品清單的所有聯(lián)邦、州和地方法律；賣家有將近5周的時(shí)間來(lái)確保他們遵守新政策。...

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美國(guó)FDA注冊(cè)怎么辦理？流程是怎樣的？

FDA是美國(guó)食品和藥物管理局的簡(jiǎn)稱，在全球都是比較權(quán)威的認(rèn)證，也是國(guó)內(nèi)一些招投標(biāo)的硬性要求。那么做FDA注冊(cè)應(yīng)該怎么辦理？哪些產(chǎn)品需要做美國(guó)FDA認(rèn)證？辦理的流程是怎樣的？八戒依次解答。...

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產(chǎn)品出口歐洲，需要做歐盟CE認(rèn)證嗎？

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，代表你的產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)指令的規(guī)定，并以此作為該產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售通行證。不管是包裝品牌、招投標(biāo)還是出口歐洲，CE都是很重要的產(chǎn)品認(rèn)證。...

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