“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，還是國內(nèi)招投標的硬性要求。不管你的產(chǎn)品是在哪國生產(chǎn)的，只要在歐盟銷售，產(chǎn)品就必須要有“CE”認證標志！

圖｜圖蟲創(chuàng)意

     什么是歐盟CE認證？

CE認證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志，是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

在歐盟市場“CE”屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。

     CE認證有哪幾種模式？

對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說，CE認證模式可分為以下9種基本模式：

模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：產(chǎn)品驗證（Module F: Product verification）

模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）

模式 H：全面質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）

一般來說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。

     做CE認證需要提供哪些技術文件？

歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術文件也應及時地更新。

技術文件通常應包括下列內(nèi)容：

1 . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、商號、地址；

2 . 產(chǎn)品的型號、編號；

3 . 產(chǎn)品使用說明書；

4 . 安全設計文件（關鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）；

5 . 產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準）；

6 . 產(chǎn)品電原理圖；

7 . 產(chǎn)品線路圖；

8 . 關鍵元部件或原材料清單；

9 . 測試報告 (Testing Report）；

10 . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；

11 . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

12 . CE符合聲明（DOC）。

總之，給產(chǎn)品做CE認證能夠良好地提升產(chǎn)品的質(zhì)量形象。在國內(nèi)一些招投標的甲方也要求產(chǎn)品擁有CE標志。另外，出口到歐洲市場也需要提供CE證書，才能規(guī)避被海關扣貨的風險。點擊>>>咨詢CE認證辦理

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